Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800Cwe /CareView 1500Cwe)

Номер K: K201932 · 2020-08-07

ЗаявительCareray Digital Medical System Co., Ltd.
Дата решения2020-08-07
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800Cwe /CareView 1500Cwe) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careray Digital Medical System Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07 under 510(k) number K201932. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800Cwe /CareView 1500Cwe)?

X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800Cwe /CareView 1500Cwe) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The listed applicant is Careray Digital Medical System Co., Ltd.. The 510(k) number is K201932.

When did X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800Cwe /CareView 1500Cwe) receive FDA 510(k) clearance?

X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800Cwe /CareView 1500Cwe) received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07, under 510(k) number K201932.

Who is the listed applicant for X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800Cwe /CareView 1500Cwe)?

The FDA 510(k) record lists Careray Digital Medical System Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800Cwe /CareView 1500Cwe)?

The FDA product code for X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800Cwe /CareView 1500Cwe) is MQB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Careray Digital Medical System Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202995X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RFK193173CareView 1800LeK172581CareView 1800Cw X-ray Flat Panel DetectorsK163019CareView 750Cw/750C X-ray Flat Panel DetectorsK162178CareView 1500P X-ray Flat Panel Detectors

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑