Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FLEX Vessel Prep System

Номер K: K202187 · 2020-09-11

ЗаявительVenturemed Group, Inc.
Дата решения2020-09-11
Код продуктаPNO
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FLEX Vessel Prep System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venturemed Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11 under 510(k) number K202187. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FLEX Vessel Prep System?

FLEX Vessel Prep System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11. The listed applicant is Venturemed Group, Inc.. The 510(k) number is K202187.

When did FLEX Vessel Prep System receive FDA 510(k) clearance?

FLEX Vessel Prep System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11, under 510(k) number K202187.

Who is the listed applicant for FLEX Vessel Prep System?

The FDA 510(k) record lists Venturemed Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLEX Vessel Prep System?

The FDA product code for FLEX Vessel Prep System is PNO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PNO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261778JADE SCORE PTA Scoring Balloon Dilatation CatheterOrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.K260012UltraScore™ Focused Force PTA BalloonBard Peripheral Vascular, Inc.K243944Aperta NSE PTA Balloon Dilatation CatheterGoodman Co., Ltd.K242254D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation CatheterDk Medical Technology Co., Ltd.K241478Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation CatheterBrosmed Medical Co., Ltd.K232258XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining CatheterTransit Scientific, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑