Irrisept Wound Debridement and Cleansing System — FDA 510(k) K202222

Описание устройства

Irrisept Wound Debridement and Cleansing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Irrimax Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14 under 510(k) number K202222. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Irrisept Wound Debridement and Cleansing System?

Irrisept Wound Debridement and Cleansing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14. The listed applicant is Irrimax Corporation. The 510(k) number is K202222.

When did Irrisept Wound Debridement and Cleansing System receive FDA 510(k) clearance?

Irrisept Wound Debridement and Cleansing System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14, under 510(k) number K202222.

Who is the listed applicant for Irrisept Wound Debridement and Cleansing System?

The FDA 510(k) record lists Irrimax Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Irrisept Wound Debridement and Cleansing System?

The FDA product code for Irrisept Wound Debridement and Cleansing System is FQH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Irrimax Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240552Irrisept Antimicrobial Wound Lavage K222804Irrisept Antimicrobial Wound Lavage K210536Irrisept Antimicrobial Wound Lavage

Связанные устройства (Код: FQH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253996BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System (910110)Becton, Dickinson and Company (BD)K253445BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)Bd K231023ERBEJET® 2 SystemErbe Elektromedizin GmbH K220759Armis VeriCyn Wound WashArmis Biopharma, Inc.K220964VERSAJET Hydrosurgery System (III)Smith & Nephew Medical Limited K221504BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation SystemBd

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.