Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

JADE

Номер K: K202231 · 2020-12-10

ЗаявительOrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.
Дата решения2020-12-10
Код продуктаLIT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

JADE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-10 under 510(k) number K202231. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JADE?

JADE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-10. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K202231.

When did JADE receive FDA 510(k) clearance?

JADE received FDA 510(k) clearance on 2020-12-10, under 510(k) number K202231.

Who is the listed applicant for JADE?

The FDA 510(k) record lists OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JADE?

The FDA product code for JADE is LIT.

Другие записи, где OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261778JADE SCORE PTA Scoring Balloon Dilatation CatheterK253361Teleport Glide MicrocatheterK242588COREPASS Modular Microcatheter (FLEX); COREPASS Modular Microcatheter (CONTROL)K233499Sapphire NC ULTRA Coronary Dilatation CatheterK233505Sapphire ULTRA Coronary Dilatation CatheterK241025JADE PLUS PTA Balloon Dilatation Catheter

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: LIT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260416ZYLOX Hippo PTA Balloon Dilatation CatheterZylox Medtech Co., Ltd.K254212NC PTA Balloon Dilatation CatheterKossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.K260304WAVE PTA Balloon CatheterWAVE Medical AGK252512Catheter Armada™ 14 NC PTAABBOTT MEDICALK251915Аметист HP PTA OTW 0.035 КатетерNatec Medical , Ltd.K250706Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter; Passeo-18 Peripheral Dilatation Catheters; Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter; Oscar Peripheral Multifunctional Catheter System; Pantera Pro Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter; Pantera LEO Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) CatheterBiotronik, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑