Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Night Guard

Номер K: K202465 · 2020-11-25

Заявитель3D Diagnostix, Inc.
Дата решения2020-11-25
Код продуктаMQC
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Night Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Diagnostix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25 under 510(k) number K202465. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Night Guard?

Night Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25. The listed applicant is 3D Diagnostix, Inc.. The 510(k) number is K202465.

When did Night Guard receive FDA 510(k) clearance?

Night Guard received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25, under 510(k) number K202465.

Who is the listed applicant for Night Guard?

The FDA 510(k) record lists 3D Diagnostix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Night Guard?

The FDA product code for Night Guard is MQC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3D Diagnostix, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200908iSMILE

Связанные устройства (Код: MQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K250743Remvia NightGuardRemviaK251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material CorporationK241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix CorporationK243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑