FDA 510(k)

si-Mochi

Номер K: K202639 · 2021-04-21

Дата решения2021-04-21

Код продуктаMQV

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

si-Mochi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biostone, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21 under 510(k) number K202639. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the si-Mochi?

si-Mochi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21. The listed applicant is Biostone, Ltd.. The 510(k) number is K202639.

When did si-Mochi receive FDA 510(k) clearance?

si-Mochi received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21, under 510(k) number K202639.

Who is the listed applicant for si-Mochi?

The FDA 510(k) record lists Biostone, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for si-Mochi?

The FDA product code for si-Mochi is MQV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MQV)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.