FDA 510(k)

CURA-Temp

Номер K: K202965 · 2022-12-21

Дата решения2022-12-21

Код продуктаEBG

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CURA-Temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mgnewton , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21 under 510(k) number K202965. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CURA-Temp?

CURA-Temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21. The listed applicant is Mgnewton , Ltd.. The 510(k) number is K202965.

When did CURA-Temp receive FDA 510(k) clearance?

CURA-Temp received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21, under 510(k) number K202965.

Who is the listed applicant for CURA-Temp?

The FDA 510(k) record lists Mgnewton , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CURA-Temp?

The FDA product code for CURA-Temp is EBG.

Другие записи, где Mgnewton , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202963ELEC Master, ELEC Master Dual

Связанные устройства (Код: EBG)

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E Exportação K243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.