Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Responsive Arthroscopy Thunderbolt System

Номер K: K203121 · 2021-04-27

ЗаявительResponsive Arthroscopy, LLC
Дата решения2021-04-27
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Responsive Arthroscopy Thunderbolt System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27 under 510(k) number K203121. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Responsive Arthroscopy Thunderbolt System?

Responsive Arthroscopy Thunderbolt System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. The 510(k) number is K203121.

When did Responsive Arthroscopy Thunderbolt System receive FDA 510(k) clearance?

Responsive Arthroscopy Thunderbolt System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27, under 510(k) number K203121.

Who is the listed applicant for Responsive Arthroscopy Thunderbolt System?

The FDA 510(k) record lists Responsive Arthroscopy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Responsive Arthroscopy Thunderbolt System?

The FDA product code for Responsive Arthroscopy Thunderbolt System is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Responsive Arthroscopy, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253010Mini Superhawk Suture Anchor SystemK233258Shadow Knotless All-Suture AnchorsK230094Responsive Arthroscopy Stealth and Mini Stealth All-Suture AnchorsK222763Responsive Arthroscopy Mustang and Mustang Knotless Suture AnchorsK202569Responsive Arthroscopy Interference Screw SystemK202153Responsive Arthroscopy Suture Anchor System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑