Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator

Номер K: K203210 · 2021-04-12

ЗаявительInvacare Corporation
Дата решения2021-04-12
Код продуктаCAW
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invacare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-12 under 510(k) number K203210. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator?

Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-12. The listed applicant is Invacare Corporation. The 510(k) number is K203210.

When did Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2021-04-12, under 510(k) number K203210.

Who is the listed applicant for Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Invacare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator?

The FDA product code for Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator is CAW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Invacare Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: CAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑