Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs

Номер K: K181090 · 2018-11-14

ЗаявительInvacare Corporation
Дата решения2018-11-14
Код продуктаIOR
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invacare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14 under 510(k) number K181090. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs?

Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14. The listed applicant is Invacare Corporation. The 510(k) number is K181090.

When did Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs receive FDA 510(k) clearance?

Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14, under 510(k) number K181090.

Who is the listed applicant for Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs?

The FDA 510(k) record lists Invacare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs?

The FDA product code for Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs is IOR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Invacare Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203210Invacare Platinum 5NXG Oxygen ConcentratorK202379Invacare AVIVA Storm RX Power ChairK200890Invacare Perfecto2V Oxygen ConcentratorK192216Invacare AVIVA FX Power Wheelchair, Model: IFX-20MPK191159Concentrator with Single battery pack, carry bag with shoulder strap, back pack shoulder straps, A, POC1 USB Bluetooth Dongle, POC1 Invacare Mobile Medical Application Accessory for use on iOS and Android Devices, Invacare Platinum Mobile Oxygen Concentrator with ConnectivityK182946Invacare TDX SP2-HD with Captain's Seat

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: IOR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253762ErgoSteel (ES0001/696)Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbHK261919Multifunctional wheelchair (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Reclining wheelchair (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K261571Manual Wheelchair (H008, PCK7)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑