Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FORZA Ti Spacer System

Номер K: K203576 · 2021-03-03

ЗаявительOrthofix, Inc.
Дата решения2021-03-03
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FORZA Ti Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03 under 510(k) number K203576. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FORZA Ti Spacer System?

FORZA Ti Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03. The listed applicant is Orthofix, Inc.. The 510(k) number is K203576.

When did FORZA Ti Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

FORZA Ti Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03, under 510(k) number K203576.

Who is the listed applicant for FORZA Ti Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Orthofix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FORZA Ti Spacer System?

The FDA product code for FORZA Ti Spacer System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Orthofix, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑