Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nellcor EASYCAP II Adult Colorimetric CO2 Detector, Nellcor PEDCICAP Pediatric Colorimetric CO2 Detector

Номер K: K203762 · 2021-09-17

ЗаявительCovidien
Дата решения2021-09-17
Код продуктаCCK
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nellcor EASYCAP II Adult Colorimetric CO2 Detector, Nellcor PEDCICAP Pediatric Colorimetric CO2 Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K203762. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nellcor EASYCAP II Adult Colorimetric CO2 Detector, Nellcor PEDCICAP Pediatric Colorimetric CO2 Detector?

Nellcor EASYCAP II Adult Colorimetric CO2 Detector, Nellcor PEDCICAP Pediatric Colorimetric CO2 Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K203762.

When did Nellcor EASYCAP II Adult Colorimetric CO2 Detector, Nellcor PEDCICAP Pediatric Colorimetric CO2 Detector receive FDA 510(k) clearance?

Nellcor EASYCAP II Adult Colorimetric CO2 Detector, Nellcor PEDCICAP Pediatric Colorimetric CO2 Detector received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K203762.

Who is the listed applicant for Nellcor EASYCAP II Adult Colorimetric CO2 Detector, Nellcor PEDCICAP Pediatric Colorimetric CO2 Detector?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nellcor EASYCAP II Adult Colorimetric CO2 Detector, Nellcor PEDCICAP Pediatric Colorimetric CO2 Detector?

The FDA product code for Nellcor EASYCAP II Adult Colorimetric CO2 Detector, Nellcor PEDCICAP Pediatric Colorimetric CO2 Detector is CCK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Covidien указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241486Sofsilk™ Coated Braided Silk SutureK240077Mon-a-Therm™ Общепurpose Температурный зонд 400TM (90050, 90044)K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceK223130Shiley™ Pediatric Oral/Nasal Endotracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Non DEHP (86125, 86130, 86135, 86140, 86145, 86150, 86155, 86160)K232126EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler Anvil

Посмотреть все 61 устройств →

Связанные устройства (Код: CCK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)Nihon Kohden CorporationK261633VisuBreathAffirm Medical Technologies II, LLCK253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)Covidien, LLCK250148Medical Gas Analyzer (AG200)Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)Nihon Kohden CorporationK2512160184 Линия отбора проб CO2; 0184T Линия отбора проб CO2; 0139 Линия отбора проб CO2; 0182 Линия отбора проб CO2Barbaras Development, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑