FDA 510(k)

Rebar Micro Catheter

Номер K: K210114 · 2021-02-16

ЗаявительMicro Therapeuatics, Inc. D/B/A Ev3 Neurovascular

Дата решения2021-02-16

Код продуктаKRA

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Rebar Micro Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Therapeuatics, Inc. D/B/A Ev3 Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16 under 510(k) number K210114. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rebar Micro Catheter?

Rebar Micro Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16. The listed applicant is Micro Therapeuatics, Inc. D/B/A Ev3 Neurovascular. The 510(k) number is K210114.

When did Rebar Micro Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Rebar Micro Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16, under 510(k) number K210114.

Who is the listed applicant for Rebar Micro Catheter?

The FDA 510(k) record lists Micro Therapeuatics, Inc. D/B/A Ev3 Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rebar Micro Catheter?

The FDA product code for Rebar Micro Catheter is KRA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KRA)

K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life Sciences K254051Система инфузионного катетера для введенияSmartWise Sweden AB K261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific Corporation K250794InVera Infusion DeviceInvera Medical K243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.