Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

D-Laser Blue, D-Laser 16

Номер K: K210367 · 2022-03-10

Дата решения2022-03-10
Код продуктаNVK
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

D-Laser Blue, D-Laser 16 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10 under 510(k) number K210367. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the D-Laser Blue, D-Laser 16?

D-Laser Blue, D-Laser 16 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K210367.

When did D-Laser Blue, D-Laser 16 receive FDA 510(k) clearance?

D-Laser Blue, D-Laser 16 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10, under 510(k) number K210367.

Who is the listed applicant for D-Laser Blue, D-Laser 16?

The FDA 510(k) record lists Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D-Laser Blue, D-Laser 16?

The FDA product code for D-Laser Blue, D-Laser 16 is NVK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: NVK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑