Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cordless Prophy System, Model: i-Polish

Номер K: K211531 · 2021-12-17

ЗаявительGuilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.
Дата решения2021-12-17
Код продуктаEKX
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cordless Prophy System, Model: i-Polish is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K211531. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cordless Prophy System, Model: i-Polish?

Cordless Prophy System, Model: i-Polish is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K211531.

When did Cordless Prophy System, Model: i-Polish receive FDA 510(k) clearance?

Cordless Prophy System, Model: i-Polish received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K211531.

Who is the listed applicant for Cordless Prophy System, Model: i-Polish?

The FDA 510(k) record lists Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cordless Prophy System, Model: i-Polish?

The FDA product code for Cordless Prophy System, Model: i-Polish is EKX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251438Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray )K222569Ai Ray Дентальный Рентгеновский АппаратK211358Implanter incl. AccessoriesK221548Dental Air Polishing HandpieceK210367D-Laser Blue, D-Laser 16K203706Dental Electric Motor

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: EKX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261987Reusable SmartPegOsstell ABK252223Ручной инструмент Alpha Endo (Alpha Endo)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K251597InnerView SystemPerimetrics, Inc.K243692EnDrive (EnDriveUS)Advanced Technology Research (A.T.R.) S.R.L.K242514Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K241065ChecQ (AC100)Dentis Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑