Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port

Номер K: K210598 · 2021-11-02

ЗаявительCair Lgl
Дата решения2021-11-02
Код продуктаPIF
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cair Lgl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02 under 510(k) number K210598. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port?

Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02. The listed applicant is Cair Lgl. The 510(k) number is K210598.

When did Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port receive FDA 510(k) clearance?

Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02, under 510(k) number K210598.

Who is the listed applicant for Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port?

The FDA 510(k) record lists Cair Lgl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port?

The FDA product code for Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port is PIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cair Lgl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231299Nutricair enteral ENFit adapter: ENFit male – stepped/Christmas tree connectorK231300Nutricair Enteral Syringe with ENFitK213258Nasogastric Feeding Tubes - ENFit Port - PVCK171117Carefusion NeutraClear Needle-free connector (EL-NC1000)K171118Carefusion NeutraClear multi-fuse Extension Set with needle-free connector(s)K171132Carefusion NeutraClear Needle-free connector

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: PIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260110danumed Extension Set for Gastrostomy ButtonDanumed Medizintechnik GmbHK253715Edi Catheter ENFit 6Fr/48 cm (6893166); Edi Catheter ENFit 6Fr/49cm (6893273); Edi Catheter ENFit 6Fr/50cm (6893274); Edi Catheter ENFit 8Fr/50cm (6893275); Edi Catheter ENFit 8Fr/100cm (6893276); Edi Catheter ENFit 8Fr/125cm (6893277); Edi Catheter ENFit 12Fr/125cm (6893278); Edi Catheter ENFit 16Fr/125cm (6893279)Maquet Critical Care ABK254170Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) KitDegania Silicone , Ltd.K242917Enteral Drainage System, Enteral Medicine strawHMC Premedical S.p.A.K250481Extension Feeding Set with ENFit™ ConnectorsSKY Medical, a.s.K240052Disposable Enteral Feeding SetsBeijing L&Z Medical Technology Development Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑