Instylla Microcatheter 1.2 — FDA 510(k) K210808

Описание устройства

Instylla Microcatheter 1.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instylla, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15 under 510(k) number K210808. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Instylla Microcatheter 1.2?

Instylla Microcatheter 1.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15. The listed applicant is Instylla, Inc.. The 510(k) number is K210808.

When did Instylla Microcatheter 1.2 receive FDA 510(k) clearance?

Instylla Microcatheter 1.2 received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15, under 510(k) number K210808.

Who is the listed applicant for Instylla Microcatheter 1.2?

The FDA 510(k) record lists Instylla, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instylla Microcatheter 1.2?

The FDA product code for Instylla Microcatheter 1.2 is KRA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Instylla, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261610Verge™ Microcatheter K253769Instylla Delivery Kit K253677Tembo Embolic System K240873TEMBO Embolic System K213632Instylla Delivery Kit K202544Instylla Delivery Kit

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: KRA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life Sciences K254051Система инфузионного катетера для введенияSmartWise Sweden AB K261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific Corporation K250794InVera Infusion DeviceInvera Medical K243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.