Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration

Номер K: K210899 · 2021-06-21

ЗаявительWaldemar Link GmbH & Co. KG
Дата решения2021-06-21
Код продуктаKWT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21 under 510(k) number K210899. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration?

LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K210899.

When did LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration receive FDA 510(k) clearance?

LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21, under 510(k) number K210899.

Who is the listed applicant for LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration?

The FDA product code for LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration is KWT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Waldemar Link GmbH & Co. KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)K250375Allure Hip Stem и Intramedullary PlugsK243927MobileLink Acetabular Cup System - inhouse coatingsK241636MobileLink Acetabular Cup System - Line Extension (Multiple)K231445LINK Embrace Shoulder System - Reverse ConfigurationK222066LINK MobileLink Acetabular Cup System

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: KWT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262173N22 Offset Humeral HeadShoulder Innovations, Inc.K250713Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder ImplantsExactech, Inc.K251686Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)Tornier, Inc.K241944AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK241817InSet Total Shoulder SystemShoulder Innovations, Inc.K231657AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑