Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter

Номер K: K211110 · 2022-01-07

ЗаявительAgile Devices, Inc.
Дата решения2022-01-07
Код продуктаKRA
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agile Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K211110. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter?

Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Agile Devices, Inc.. The 510(k) number is K211110.

When did Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K211110.

Who is the listed applicant for Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Agile Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter?

The FDA product code for Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter is KRA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KRA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life SciencesK254051Система инфузионного катетера для введенияSmartWise Sweden ABK261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific CorporationK250794InVera Infusion DeviceInvera MedicalK243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑