Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM

Номер K: K211127 · 2021-09-08

ЗаявительHealth & Life Co., Ltd.
Дата решения2021-09-08
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health & Life Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08 under 510(k) number K211127. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM?

Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08. The listed applicant is Health & Life Co., Ltd.. The 510(k) number is K211127.

When did Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM receive FDA 510(k) clearance?

Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08, under 510(k) number K211127.

Who is the listed applicant for Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM?

The FDA 510(k) record lists Health & Life Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM?

The FDA product code for Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Health & Life Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211744Non-Contact Infrared Thermometer, model HL710HK200521Full Automatic(NIBP) Blood Pressure MonitorK190507Full Automatic (NIBP) Blood Pressure MonitorK190133Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor-HL158UBK190134Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor-HL158TBK180240Full Automatic(NIBP) Blood Pressure Monitor

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑