Sterile syringes for single use with/without needle — FDA 510(k) K211211

Описание устройства

Sterile syringes for single use with/without needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Azur Medical Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07 under 510(k) number K211211. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sterile syringes for single use with/without needle?

Sterile syringes for single use with/without needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07. The listed applicant is Azur Medical Company, Inc.. The 510(k) number is K211211.

When did Sterile syringes for single use with/without needle receive FDA 510(k) clearance?

Sterile syringes for single use with/without needle received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07, under 510(k) number K211211.

Who is the listed applicant for Sterile syringes for single use with/without needle?

The FDA 510(k) record lists Azur Medical Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile syringes for single use with/without needle?

The FDA product code for Sterile syringes for single use with/without needle is FMF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Azur Medical Company, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231719Medical Surgical Mask K211210Sterile Auto-Disable Syringes with/without Needle for Single Use K211214Sterile Hypodermic Needles for Single Use

Связанные устройства (Код: FMF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLC K252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLC K253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.