FDA 510(k)

Airdog X5 Вентилятор для рециркуляции воздуха (модель KJ300F-X5)

Номер K: K211507 · 2022-11-22

Дата решения2022-11-22

Код продуктаFRF

Консультативный комитетHO

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Airdog X5 Recirculating Air Cleaner (model KJ300F-X5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beiang Air Tech , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K211507. The device is classified under product code FRF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Airdog X5 Recirculating Air Cleaner (model KJ300F-X5)?

Airdog X5 Recirculating Air Cleaner (model KJ300F-X5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Beiang Air Tech , Ltd.. The 510(k) number is K211507.

When did Airdog X5 Recirculating Air Cleaner (model KJ300F-X5) receive FDA 510(k) clearance?

Airdog X5 Recirculating Air Cleaner (model KJ300F-X5) received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K211507.

Who is the listed applicant for Airdog X5 Recirculating Air Cleaner (model KJ300F-X5)?

The FDA 510(k) record lists Beiang Air Tech , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Airdog X5 Recirculating Air Cleaner (model KJ300F-X5)?

The FDA product code for Airdog X5 Recirculating Air Cleaner (model KJ300F-X5) is FRF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FRF)

K251872Biomoneta Avata RxBiomoneta Research Private Limited K242102CerroZone MiniCerrozone, LLC K240696Airdog X8 Очиститель воздуха (KJ800F-X8)Suzhou Beiang Smart Technology Co., Ltd.K223835MA-40, MA-112Medify Air, LLC K222416RIA SafeguardRia Tech Co., Ltd.K220990Qorda QD1Winix, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.