Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Qorda QD1

Номер K: K220990 · 2022-09-14

ЗаявительWinix, Inc.
Дата решения2022-09-14
Код продуктаFRF
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Qorda QD1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14 under 510(k) number K220990. The device is classified under product code FRF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Qorda QD1?

Qorda QD1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14. The listed applicant is Winix, Inc.. The 510(k) number is K220990.

When did Qorda QD1 receive FDA 510(k) clearance?

Qorda QD1 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14, under 510(k) number K220990.

Who is the listed applicant for Qorda QD1?

The FDA 510(k) record lists Winix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Qorda QD1?

The FDA product code for Qorda QD1 is FRF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FRF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251872Biomoneta Avata RxBiomoneta Research Private LimitedK242102CerroZone MiniCerrozone, LLCK240696Airdog X8 Очиститель воздуха (KJ800F-X8)Suzhou Beiang Smart Technology Co., Ltd.K223835MA-40, MA-112Medify Air, LLCK222416RIA SafeguardRia Tech Co., Ltd.K211507Airdog X5 Вентилятор для рециркуляции воздуха (модель KJ300F-X5)Beiang Air Tech , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑