Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CerroZone Mini

Номер K: K242102 · 2024-11-19

ЗаявительCerrozone, LLC
Дата решения2024-11-19
Код продуктаFRF
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CerroZone Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cerrozone, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19 under 510(k) number K242102. The device is classified under product code FRF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CerroZone Mini?

CerroZone Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19. The listed applicant is Cerrozone, LLC. The 510(k) number is K242102.

When did CerroZone Mini receive FDA 510(k) clearance?

CerroZone Mini received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19, under 510(k) number K242102.

Who is the listed applicant for CerroZone Mini?

The FDA 510(k) record lists Cerrozone, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CerroZone Mini?

The FDA product code for CerroZone Mini is FRF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FRF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251872Biomoneta Avata RxBiomoneta Research Private LimitedK240696Airdog X8 Очиститель воздуха (KJ800F-X8)Suzhou Beiang Smart Technology Co., Ltd.K223835MA-40, MA-112Medify Air, LLCK222416RIA SafeguardRia Tech Co., Ltd.K211507Airdog X5 Вентилятор для рециркуляции воздуха (модель KJ300F-X5)Beiang Air Tech , Ltd.K220990Qorda QD1Winix, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑