FDA 510(k)

MA-40, MA-112

Номер K: K223835 · 2023-09-18

Дата решения2023-09-18

Код продуктаFRF

Консультативный комитетHO

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MA-40, MA-112 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medify Air, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18 under 510(k) number K223835. The device is classified under product code FRF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MA-40, MA-112?

MA-40, MA-112 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18. The listed applicant is Medify Air, LLC. The 510(k) number is K223835.

When did MA-40, MA-112 receive FDA 510(k) clearance?

MA-40, MA-112 received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18, under 510(k) number K223835.

Who is the listed applicant for MA-40, MA-112?

The FDA 510(k) record lists Medify Air, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MA-40, MA-112?

The FDA product code for MA-40, MA-112 is FRF.

Связанные устройства (Код: FRF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251872Biomoneta Avata RxBiomoneta Research Private Limited K242102CerroZone MiniCerrozone, LLC K240696Airdog X8 Очиститель воздуха (KJ800F-X8)Suzhou Beiang Smart Technology Co., Ltd.K222416RIA SafeguardRia Tech Co., Ltd.K211507Airdog X5 Вентилятор для рециркуляции воздуха (модель KJ300F-X5)Beiang Air Tech , Ltd.K220990Qorda QD1Winix, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.