Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle

Номер K: K212033 · 2022-08-17

ЗаявительShandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Дата решения2022-08-17
Код продуктаFMF
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17 under 510(k) number K212033. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle?

Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17. The listed applicant is Shandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd.. The 510(k) number is K212033.

When did Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17, under 510(k) number K212033.

Who is the listed applicant for Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle?

The FDA 510(k) record lists Shandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle?

The FDA product code for Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle is FMF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232475Disposable infusion set with needleK210510Disposable Surgical GownK210643Disposable Surgical Face MaskK210409Disposable Surgical Face MaskK203454Infrared ThermometerK203436Disposable Nitrile Examination Gloves

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: FMF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLCK252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLCK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑