Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Oclet TDS 1000

Номер K: K212049 · 2022-03-08

ЗаявительTendonova Corporation
Дата решения2022-03-08
Код продуктаLFL
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Oclet TDS 1000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tendonova Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-08 under 510(k) number K212049. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Oclet TDS 1000?

Oclet TDS 1000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-08. The listed applicant is Tendonova Corporation. The 510(k) number is K212049.

When did Oclet TDS 1000 receive FDA 510(k) clearance?

Oclet TDS 1000 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-08, under 510(k) number K212049.

Who is the listed applicant for Oclet TDS 1000?

The FDA 510(k) record lists Tendonova Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oclet TDS 1000?

The FDA product code for Oclet TDS 1000 is LFL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LFL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261448neXus Ultrasonic Surgical Aspirator SystemMisonix, LLCK251162CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences CorporationK242894SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Portable Controller (SA10); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD14); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD23); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD36); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD45)Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.K243930Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000)Stryker InstrumentsK241700Tenex 2nd Generation SystemTrice Medical, Inc.K240493CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑