STA R Max 3, STA Compact Max 3 — FDA 510(k) K212183

Описание устройства

STA R Max 3, STA Compact Max 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diagnostica Stago S.A.S. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07 under 510(k) number K212183. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the STA R Max 3, STA Compact Max 3?

STA R Max 3, STA Compact Max 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07. The listed applicant is Diagnostica Stago S.A.S. The 510(k) number is K212183.

When did STA R Max 3, STA Compact Max 3 receive FDA 510(k) clearance?

STA R Max 3, STA Compact Max 3 received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07, under 510(k) number K212183.

Who is the listed applicant for STA R Max 3, STA Compact Max 3?

The FDA 510(k) record lists Diagnostica Stago S.A.S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STA R Max 3, STA Compact Max 3?

The FDA product code for STA R Max 3, STA Compact Max 3 is JPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Diagnostica Stago S.A.S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211485STA- NeoPTimal

Связанные устройства (Код: JPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253658STA Satellite Max®Diagnostica Stago, Inc.K250965Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000)Sysmex America, Inc.K251024TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemonetics K243858TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemonetics Corporation K232018Citrated: K, KH, RTH, FFHHaemonetics Corporation K233790ACL TOP 970 CLInstrumentation Laboratory

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.