Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DB-EZ Bone Void Filler

Номер K: K212353 · 2021-09-22

Дата решения2021-09-22
Код продуктаMQV
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DB-EZ Bone Void Filler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22 under 510(k) number K212353. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DB-EZ Bone Void Filler?

DB-EZ Bone Void Filler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. The 510(k) number is K212353.

When did DB-EZ Bone Void Filler receive FDA 510(k) clearance?

DB-EZ Bone Void Filler received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22, under 510(k) number K212353.

Who is the listed applicant for DB-EZ Bone Void Filler?

The FDA 510(k) record lists Dimensional Bioceramics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DB-EZ Bone Void Filler?

The FDA product code for DB-EZ Bone Void Filler is MQV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Dimensional Bioceramics, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: MQV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑