Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo

Номер K: K212630 · 2021-12-16

ЗаявительEllex Medical Pty, Ltd.
Дата решения2021-12-16
Код продуктаHQF
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ellex Medical Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16 under 510(k) number K212630. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo?

Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16. The listed applicant is Ellex Medical Pty, Ltd.. The 510(k) number is K212630.

When did Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo receive FDA 510(k) clearance?

Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16, under 510(k) number K212630.

Who is the listed applicant for Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo?

The FDA 510(k) record lists Ellex Medical Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo?

The FDA product code for Tango, Tango Reflex, Ultra Q, Ultra Q Reflex, Solo is HQF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ellex Medical Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222395Tango Neo, Tango Reflex Neo, Ultra Q Reflex NeoK190786Eye Prime

Связанные устройства (Код: HQF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252979Voyager DSLT (430840610)Belkin Vision, Ltd.K251507INTEGRE LIOQuantel MedicalK251772Navilas Laser System 577sl (156691)Od-Os GmbHK243014EyeQ nanoECPEyeq, Inc.K240615Leos Laser and Endoscopy SystemBeaver-Visitec International, Inc.K242397LYNX PhotocoagulatorNorlase Aps

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑