Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses

Номер K: K212631 · 2022-03-17

ЗаявительContamac, Ltd.
Дата решения2022-03-17
Код продуктаHQD
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contamac, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17 under 510(k) number K212631. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses?

Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17. The listed applicant is Contamac, Ltd.. The 510(k) number is K212631.

When did Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17, under 510(k) number K212631.

Who is the listed applicant for Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Contamac, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses?

The FDA product code for Optimum Infinite (tisilfocon A) Daily Wear Contact Lenses is HQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Contamac, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182304Hyper GP (tisilfocon A) Daily Wear Contact LensK181566NutrifillK180616OPTIMUM GP (roflufocon D, roflurocon E) Daily Wear Contact Lens, HEXA100 (hexafocon A) Daily Wear Contact LensK171575ENFLU 18 (enflufocon A) Daily Wear Contact LensK171077HEXA100 (hexafocon A) Daily Wear Contact LensesK161100Optimum GP with HPT (roflufocon A, B, C, D, and E) Daily Wear Contact Lenses

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: HQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253822GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact LensesZhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd.K242393Acuity 181™ (tisilfocon A) и Acuity 181™ (tisilfocon A) с Tangible™ Hydra-PEG® Жесткий газопроницаемый контактный линзAcuity Polymers, Inc.K241398SDJMASTERVISION (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeable Contact LensesTianjin Mastervision Technology Co., Ltd.K241571BostonSight® Specialty LensesBoston Foundation For Sight, Inc. D/B/A BostonsightK240618Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линз; Acuity 100™ (hexafocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линз; Acuity 200™ с Tangible® Hydra-PEG® (fluoroxyfocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линз; Acuity 100™ с Tangible® Hydra-PEG® (hexafocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линзAcuity Polymers, Inc.K233325Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A)Visionary Optics, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑