Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Acumed Колено Синдиесмозис Ремонт Система

Номер K: K212990 · 2022-01-07

ЗаявительAcumed, LLC
Дата решения2022-01-07
Код продуктаHTN
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Acumed Ankle Syndesmosis Repair System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acumed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K212990. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Acumed Ankle Syndesmosis Repair System?

Acumed Ankle Syndesmosis Repair System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Acumed, LLC. The 510(k) number is K212990.

When did Acumed Ankle Syndesmosis Repair System receive FDA 510(k) clearance?

Acumed Ankle Syndesmosis Repair System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K212990.

Who is the listed applicant for Acumed Ankle Syndesmosis Repair System?

The FDA 510(k) record lists Acumed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acumed Ankle Syndesmosis Repair System?

The FDA product code for Acumed Ankle Syndesmosis Repair System is HTN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acumed, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252356The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm ScrewsK251132The Acumed Wrist Fixation System - Plates; The Acumed Wrist Fixation System - ScrewsK251296The Acumed Wrist Fixation SystemK243624Acu-Sinch Knotless MiniK233311Acumed Запястье Пластина СистемаK230744Acumed Acutrak 3 Головной Компрессионный Свинец Система

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: HTN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253115LARS ACJMovmedix S.A.S.K252081SportLinc Syndesmosis DeviceLincotek MedicalK253727Syndesmosis TightRope PROArthrex, Inc.K251643Synchfix EVTWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)K251134RipCordTriMed, Inc.K243624Acu-Sinch Knotless MiniAcumed, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑