Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OSSIOfiber Compression Screw, 3.5mm

Номер K: K213596 · 2021-12-21

ЗаявительOSSIO , Ltd.
Дата решения2021-12-21
Код продуктаHWC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OSSIOfiber Compression Screw, 3.5mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K213596. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OSSIOfiber Compression Screw, 3.5mm?

OSSIOfiber Compression Screw, 3.5mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K213596.

When did OSSIOfiber Compression Screw, 3.5mm receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber Compression Screw, 3.5mm received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K213596.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber Compression Screw, 3.5mm?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber Compression Screw, 3.5mm?

The FDA product code for OSSIOfiber Compression Screw, 3.5mm is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где OSSIO , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254077OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation NailK254055OSSIOfiber® Suture AnchorK252022OSSIOfiber® Interference ScrewK251309OSSIOfiber® Suture AnchorK243760OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mmK241932OSSIOfiber® Compression Staple

Посмотреть все 20 устройств →

Связанные устройства (Код: HWC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑