Prodigy Thrombectomy System — FDA 510(k) K214114

Описание устройства

Prodigy Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvic Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06 under 510(k) number K214114. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Prodigy Thrombectomy System?

Prodigy Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06. The listed applicant is Truvic Medical, Inc.. The 510(k) number is K214114.

When did Prodigy Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Prodigy Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06, under 510(k) number K214114.

Who is the listed applicant for Prodigy Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Truvic Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prodigy Thrombectomy System?

The FDA product code for Prodigy Thrombectomy System is QEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Truvic Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223216Symphony Thrombectomy System

Связанные устройства (Код: QEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular Engineering K262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter Endovascular K260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.