Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NobelProcera Zirconia N1 Base

Номер K: K220048 · 2022-07-29

ЗаявительNobel Biocare Services AG
Дата решения2022-07-29
Код продуктаNHA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NobelProcera Zirconia N1 Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare Services AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K220048. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NobelProcera Zirconia N1 Base?

NobelProcera Zirconia N1 Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Nobel Biocare Services AG. The 510(k) number is K220048.

When did NobelProcera Zirconia N1 Base receive FDA 510(k) clearance?

NobelProcera Zirconia N1 Base received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K220048.

Who is the listed applicant for NobelProcera Zirconia N1 Base?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare Services AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NobelProcera Zirconia N1 Base?

The FDA product code for NobelProcera Zirconia N1 Base is NHA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nobel Biocare Services AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231219NobelZygoma PureSet™ TrayK220339Esthetic Abutments Nobel Biocare N1K211109N1 TiUltra TCC Implant SystemK212932Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray

Связанные устройства (Код: NHA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑