Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray — FDA 510(k) K212932

Описание устройства

Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare Services AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-18 under 510(k) number K212932. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray?

Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-18. The listed applicant is Nobel Biocare Services AG. The 510(k) number is K212932.

When did Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray receive FDA 510(k) clearance?

Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray received FDA 510(k) clearance on 2021-12-18, under 510(k) number K212932.

Who is the listed applicant for Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare Services AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray?

The FDA product code for Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nobel Biocare Services AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231219NobelZygoma PureSet™ Tray K220339Esthetic Abutments Nobel Biocare N1 K220048NobelProcera Zirconia N1 Base K211109N1 TiUltra TCC Implant System

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare AB K261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel Surgical K252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AG K253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.