Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NobelZygoma PureSet™ Tray

Номер K: K231219 · 2023-06-27

ЗаявительNobel Biocare Services AG
Дата решения2023-06-27
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NobelZygoma PureSet™ Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare Services AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27 under 510(k) number K231219. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NobelZygoma PureSet™ Tray?

NobelZygoma PureSet™ Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27. The listed applicant is Nobel Biocare Services AG. The 510(k) number is K231219.

When did NobelZygoma PureSet™ Tray receive FDA 510(k) clearance?

NobelZygoma PureSet™ Tray received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27, under 510(k) number K231219.

Who is the listed applicant for NobelZygoma PureSet™ Tray?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare Services AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NobelZygoma PureSet™ Tray?

The FDA product code for NobelZygoma PureSet™ Tray is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nobel Biocare Services AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220339Esthetic Abutments Nobel Biocare N1K220048NobelProcera Zirconia N1 BaseK211109N1 TiUltra TCC Implant SystemK212932Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑