Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB)

Номер K: K220239 · 2022-09-13

ЗаявительVieworks Co., Ltd.
Дата решения2022-09-13
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13 under 510(k) number K220239. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB)?

Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. The 510(k) number is K220239.

When did Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB) receive FDA 510(k) clearance?

Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13, under 510(k) number K220239.

Who is the listed applicant for Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB)?

The FDA 510(k) record lists Vieworks Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB)?

The FDA product code for Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB) is MQB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vieworks Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)K254092Bellalun 2D (VDMS-1000S)K251410VXvueK241113VIVIX-MK241125VIVIX-S 1751SK221512Vivix-S FW (Model: FXRD-2530FAW, FXRD-3643FAW, FXRD-4343FAW)

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑