Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CerroZone Mobile

Номер K: K220298 · 2022-07-01

ЗаявительCerrozone
Дата решения2022-07-01
Код продуктаFRF
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CerroZone Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cerrozone. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K220298. The device is classified under product code FRF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CerroZone Mobile?

CerroZone Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Cerrozone. The 510(k) number is K220298.

When did CerroZone Mobile receive FDA 510(k) clearance?

CerroZone Mobile received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K220298.

Who is the listed applicant for CerroZone Mobile?

The FDA 510(k) record lists Cerrozone as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CerroZone Mobile?

The FDA product code for CerroZone Mobile is FRF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FRF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251872Biomoneta Avata RxBiomoneta Research Private LimitedK242102CerroZone MiniCerrozone, LLCK240696Airdog X8 Очиститель воздуха (KJ800F-X8)Suzhou Beiang Smart Technology Co., Ltd.K223835MA-40, MA-112Medify Air, LLCK222416RIA SafeguardRia Tech Co., Ltd.K211507Airdog X5 Вентилятор для рециркуляции воздуха (модель KJ300F-X5)Beiang Air Tech , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑