Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VirtuOst

Номер K: K220402 · 2023-05-19

ЗаявительO.N. Diagnostics
Дата решения2023-05-19
Код продуктаKGI
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VirtuOst is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O.N. Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19 under 510(k) number K220402. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VirtuOst?

VirtuOst is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19. The listed applicant is O.N. Diagnostics. The 510(k) number is K220402.

When did VirtuOst receive FDA 510(k) clearance?

VirtuOst received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19, under 510(k) number K220402.

Who is the listed applicant for VirtuOst?

The FDA 510(k) record lists O.N. Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VirtuOst?

The FDA product code for VirtuOst is KGI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KGI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254072BoneVueCurvebeam AI / Curvebeam, LLCK252718Lunar AstraGE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLCK2510223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.LK242295BunkerHill BMDBunkerHill HealthK243218TBS iNsight (V4)Medimaps Group SAK2208223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.L

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑