BunkerHill BMD — FDA 510(k) K242295

Описание устройства

BunkerHill BMD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BunkerHill Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08 under 510(k) number K242295. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BunkerHill BMD?

BunkerHill BMD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08. The listed applicant is BunkerHill Health. The 510(k) number is K242295.

When did BunkerHill BMD receive FDA 510(k) clearance?

BunkerHill BMD received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08, under 510(k) number K242295.

Who is the listed applicant for BunkerHill BMD?

The FDA 510(k) record lists BunkerHill Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BunkerHill BMD?

The FDA product code for BunkerHill BMD is KGI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где BunkerHill Health указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260167Bunkerhill Contrast AVC K260166Bunkerhill Contrast CAC K250662Bunkerhill MAC K250649Bunkerhill ECG-EF K243779Bunkerhill Abdominal Aortic Quantification (AAQ)K243229Bunkerhill AVC

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: KGI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254072BoneVueCurvebeam AI / Curvebeam, LLC K252718Lunar AstraGE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC K2510223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.L K243218TBS iNsight (V4)Medimaps Group SA K220402VirtuOstO.N. Diagnostics K2208223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.L

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.