FDA 510(k)

BoneVue

Номер K: K254072 · 2026-09-11

Дата решения2026-09-11

Код продуктаKGI

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BoneVue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curvebeam AI / Curvebeam, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K254072. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BoneVue?

BoneVue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Curvebeam AI / Curvebeam, LLC. The 510(k) number is K254072.

When did BoneVue receive FDA 510(k) clearance?

BoneVue received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K254072.

Who is the listed applicant for BoneVue?

The FDA 510(k) record lists Curvebeam AI / Curvebeam, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BoneVue?

The FDA product code for BoneVue is KGI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KGI)

K252718Lunar AstraGE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC K2510223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.L K242295BunkerHill BMDBunkerHill Health K243218TBS iNsight (V4)Medimaps Group SA K220402VirtuOstO.N. Diagnostics K2208223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.L

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.