Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT

Номер K: K220451 · 2023-10-05

ЗаявительRandox Laboratories Limited
Дата решения2023-10-05
Код продуктаDJG
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Randox Laboratories Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05 under 510(k) number K220451. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT?

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05. The listed applicant is Randox Laboratories Limited. The 510(k) number is K220451.

When did Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT receive FDA 510(k) clearance?

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05, under 510(k) number K220451.

Who is the listed applicant for Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT?

The FDA 510(k) record lists Randox Laboratories Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT?

The FDA product code for Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTAT is DJG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Randox Laboratories Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250741Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlexK221550Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlexK162275Randox RX Daytona Plus Alkaline Phosphatase (ALP)K161691Direct LDL Cholesterol (LDL)K152343Direct BilirubinK152344Total Bilirubin

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: DJG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252684Labcorp Fentanyl Urine Visual TestMedtox Diagnostics, Inc.K250741Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlexRandox Laboratories LimitedK253082LZI Buprenorphine II Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.K252520SEFRIA™ Hydrocodone Oral FluidImmunalysis CorporationK251972Healgen® AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay (FIA)Test Kit - Qualitative; Healgen® Immunofluorescence Analyzer (OG-H180)Healgen Scientific,, LLCK251634LZI Fentanyl III Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑