Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pre-Formed Penile Silicone Block

Номер K: K220760 · 2022-05-13

ЗаявительInternational Medical Devices, Inc.
Дата решения2022-05-13
Код продуктаMIB
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pre-Formed Penile Silicone Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K220760. The device is classified under product code MIB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pre-Formed Penile Silicone Block?

Pre-Formed Penile Silicone Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is International Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K220760.

When did Pre-Formed Penile Silicone Block receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Formed Penile Silicone Block received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K220760.

Who is the listed applicant for Pre-Formed Penile Silicone Block?

The FDA 510(k) record lists International Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Formed Penile Silicone Block?

The FDA product code for Pre-Formed Penile Silicone Block is MIB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где International Medical Devices, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223051Pre-Formed Silicone BlockK181387Pre-Formed Penile Silicone BlockK162624Pre-Formed Penile Silicone Block

Связанные устройства (Код: MIB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241150MISTI Silicone ImplantKeosan Trading Co.K223051Pre-Formed Silicone BlockInternational Medical Devices, Inc.K222748ShiNeo Silicone ImplantShineo Technology Co., Ltd.K200073AugMENTA Penile ImplantAugmenta, LLCK193392BioSiCar Silicone ImplantMetalware Technology Corp.K181387Pre-Formed Penile Silicone BlockInternational Medical Devices, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑