FDA 510(k)

ShiNeo Silicone Implant

Номер K: K222748 · 2022-12-23

Дата решения2022-12-23

Код продуктаMIB

Консультативный комитетEN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ShiNeo Silicone Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shineo Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K222748. The device is classified under product code MIB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ShiNeo Silicone Implant?

ShiNeo Silicone Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is Shineo Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222748.

When did ShiNeo Silicone Implant receive FDA 510(k) clearance?

ShiNeo Silicone Implant received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K222748.

Who is the listed applicant for ShiNeo Silicone Implant?

The FDA 510(k) record lists Shineo Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ShiNeo Silicone Implant?

The FDA product code for ShiNeo Silicone Implant is MIB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MIB)

K241150MISTI Silicone ImplantKeosan Trading Co.K223051Pre-Formed Silicone BlockInternational Medical Devices, Inc.K200073AugMENTA Penile ImplantAugmenta, LLC K220760Pre-Formed Penile Silicone BlockInternational Medical Devices, Inc.K193392BioSiCar Silicone ImplantMetalware Technology Corp.K181387Pre-Formed Penile Silicone BlockInternational Medical Devices, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.