Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MISTI Silicone Implant

Номер K: K241150 · 2024-07-24

ЗаявительKeosan Trading Co.
Дата решения2024-07-24
Код продуктаMIB
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MISTI Silicone Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keosan Trading Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24 under 510(k) number K241150. The device is classified under product code MIB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MISTI Silicone Implant?

MISTI Silicone Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24. The listed applicant is Keosan Trading Co.. The 510(k) number is K241150.

When did MISTI Silicone Implant receive FDA 510(k) clearance?

MISTI Silicone Implant received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24, under 510(k) number K241150.

Who is the listed applicant for MISTI Silicone Implant?

The FDA 510(k) record lists Keosan Trading Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MISTI Silicone Implant?

The FDA product code for MISTI Silicone Implant is MIB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Keosan Trading Co. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232593FITme Customized Silicone Implant

Связанные устройства (Код: MIB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223051Pre-Formed Silicone BlockInternational Medical Devices, Inc.K222748ShiNeo Silicone ImplantShineo Technology Co., Ltd.K200073AugMENTA Penile ImplantAugmenta, LLCK220760Pre-Formed Penile Silicone BlockInternational Medical Devices, Inc.K193392BioSiCar Silicone ImplantMetalware Technology Corp.K181387Pre-Formed Penile Silicone BlockInternational Medical Devices, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑