Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IO Needle Safety Sheath

Номер K: K220890 · 2022-10-31

ЗаявительActuated Medical, Inc.
Дата решения2022-10-31
Код продуктаFMI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IO Needle Safety Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Actuated Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31 under 510(k) number K220890. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IO Needle Safety Sheath?

IO Needle Safety Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31. The listed applicant is Actuated Medical, Inc.. The 510(k) number is K220890.

When did IO Needle Safety Sheath receive FDA 510(k) clearance?

IO Needle Safety Sheath received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31, under 510(k) number K220890.

Who is the listed applicant for IO Needle Safety Sheath?

The FDA 510(k) record lists Actuated Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IO Needle Safety Sheath?

The FDA product code for IO Needle Safety Sheath is FMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Actuated Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑