GripTract-GI™ Endoscopic Tissue Manipulator Upper GI Model GT-GS100 — FDA 510(k) K251041

Описание устройства

GripTract-GI™ Endoscopic Tissue Manipulator Upper GI Model GT-GS100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Actuated Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31 under 510(k) number K251041. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GripTract-GI™ Endoscopic Tissue Manipulator Upper GI Model GT-GS100?

GripTract-GI™ Endoscopic Tissue Manipulator Upper GI Model GT-GS100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31. The listed applicant is Actuated Medical, Inc.. The 510(k) number is K251041.

When did GripTract-GI™ Endoscopic Tissue Manipulator Upper GI Model GT-GS100 receive FDA 510(k) clearance?

GripTract-GI™ Endoscopic Tissue Manipulator Upper GI Model GT-GS100 received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31, under 510(k) number K251041.

Who is the listed applicant for GripTract-GI™ Endoscopic Tissue Manipulator Upper GI Model GT-GS100?

The FDA 510(k) record lists Actuated Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GripTract-GI™ Endoscopic Tissue Manipulator Upper GI Model GT-GS100?

The FDA product code for GripTract-GI™ Endoscopic Tissue Manipulator Upper GI Model GT-GS100 is FDS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Actuated Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242325GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator Lower GI Models K231254GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator K220890IO Needle Safety Sheath K200646TubeClear System K172556TubeClear System K163092TubeClear Control Box and Clearing Stem

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FDS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261400Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro LargeAmbu A/S K260856Disposable Distal Attachment D-201-13404Olympus Medical Systems Corporation K260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500Olympus Medical Systems Corporation K253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)Intuitive Surgical, Inc.K260573EvoEndo Single-Use Endoscopy SystemEvoEndo, Inc.K250550FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display UnitFujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.