Oxehealth Vital Signs — FDA 510(k) K220899

Описание устройства

Oxehealth Vital Signs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxehealth Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K220899. The device is classified under product code QME. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Oxehealth Vital Signs?

Oxehealth Vital Signs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Oxehealth Limited. The 510(k) number is K220899.

When did Oxehealth Vital Signs receive FDA 510(k) clearance?

Oxehealth Vital Signs received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K220899.

Who is the listed applicant for Oxehealth Vital Signs?

The FDA 510(k) record lists Oxehealth Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxehealth Vital Signs?

The FDA product code for Oxehealth Vital Signs is QME.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Oxehealth Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251200Vital Signs K243687Vital Signs K233618Oxevision Sleep Device K211906Vital Signs

Связанные устройства (Код: QME)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254169SmartSpectra Vital Signs Monitor 1.0Presage Security, Inc. d/b/a Presage Technologies, Inc.K253650Anura Mobile Core SDK (M1)Nuralogix Corporation K260066PanopticAI Vital Signs (1.6.1-22)PanopticAI Technologies Limited K251200Vital SignsOxehealth Limited K243687Vital SignsOxehealth Limited K250078Informed Vital Core Application (IVC App) (v2.0.0.2.0.0)Mindset Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.