RADIFOCUS Torque Device — FDA 510(k) K220934

Описание устройства

RADIFOCUS Torque Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29 under 510(k) number K220934. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RADIFOCUS Torque Device?

RADIFOCUS Torque Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29. The listed applicant is Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K220934.

When did RADIFOCUS Torque Device receive FDA 510(k) clearance?

RADIFOCUS Torque Device received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29, under 510(k) number K220934.

Who is the listed applicant for RADIFOCUS Torque Device?

The FDA 510(k) record lists Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RADIFOCUS Torque Device?

The FDA product code for RADIFOCUS Torque Device is MOF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252402Midline Catheter K252398SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter K221411Surflo Winged Infusion Set

Связанные устройства (Код: MOF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254181Aristotle 65 MacrowireScientia Vascular K26075135 Helix GuidewirePiraeus Medical, Inc.K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLC K260223Aristotle Mini GuidewireScientia Vascular, Inc.K254006Drivewire 35 GuidewireRapid Medical Ltd.K253579Аристотель 14 Гуидewire; Аристотель 18 Гуидewire; Аристотель 24 Гуидewire; Зум Wire 14 ГуидewireScientia Vascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.